医疗器械咨询服务机构业务范围

◆二类、三类医疗器械产品注册证

◆二类、三类医疗器械生产许可证

◆一类医疗器械产品备案/生产备案

◆三类医疗器械经营许可证

◆二类医疗器械经营备案

◆门店医疗器械经营许可证

◆进口医疗器械产品注册证

◆医疗器械出口销售证明书

◆医用X射线辐射安全许可证

◆医疗器械临床试验技术服务

◆医疗器械生产质量体系考核

◆医疗器械互联网信息服务资格证

◆ISO13485体系/CE咨询

◆CMDCAS认证咨询

◆QSR820/FDA咨询

◆FDA美国代理人服务

◆医疗器械产品出口韩国认证（KFDA认证）

◆医疗器械外文资料翻译

怎么办理二类医疗器械备案,流程、时间和费用是多少

‌‌

代办器械经营许可证，现在新的规定是二类器械不用审批了，可以直接备案后经营，经营许可证需要审批，器械验收标准都是一 样的没有变更，但是您如果想要变更器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的，（可以变更的项目有：器械公司名字变更，器械公司法人变更，器械公司经营范围变更，器械公司质量管理人变更，器械公司主管检验师变更，器械公司仓库变更，器械公司冷库变更）