一类医疗器械生产备案变更

一、办理条件

类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。

二、所需材料

一般情况：

注意事项1 . 《类医疗器械生产备案变更表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）

注意事项2 . 营业执照和组织机构代码证复印件 （电子件1份,复印件1份）

注意事项3 . 原《类医疗器械生产备案凭证》原件及复印件 （电子件1份,复印件1份）

注意事项4 . 变更情况说明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）

注意事项5 . 申报材料目录 （原件正本（收取）1份,电子件1份）

注意事项6 . 申请材料真实性的自我保证声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）

注意事项7 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）

如果属于以下情况的，还需增加相应材料

情况1：变更企业名称的

注意事项1 . 工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本复印件 （电子件1份,复印件1份）

注意事项2 . 《企业名称变更核准通知书》副本复印件 （电子件1份,复印件1份）

情况2：变更住所的

情况3：变更生产地址的

注意事项1 . 生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件 （电子件1份,复印件1份）

情况4：生产地址文字性变更的

注意事项1 . 地址文字性变更的相关证明文件 （电子件1份,复印件1份）

情况5：变更法定代表人的

企业业务板块 1.注册内资公司、外资公司、省冠名公司、无区域公司、股份有限公司、有限合伙公司，分公司、子公司 2.注册个体户 3.股权变更、法人变更、公司名称变更、地址变更、经营范围变更、变更注册资金、 4.注销公司、注销个体户、注销银行对公、注销食品证，非正常注销 5.注册或变更地址实审 6.记账报税（个体户、小规模、一般纳税人） 7.做内账 8.一类器械经营许可证 9.二类器械经营许可备案凭证、网络备案 10.转让公司  11.、 12.税务迁出迁入13.解决地址异常，处理工商年报异常 14.申请一般纳税人 15.一般纳税人变小规模 16.银行（法人不到场、到场） 17.银行变更 18.报工商年报  19.带领，带签银行三方扣税协议 20.购买税控盘 21.ICP经营许可证  24.网络文化经营许可证5.税局登记税务信息 26.申请商标    这些都是我们的业务板块，欢迎介绍客户朋友