什么是二类器械？哪些产品是属于二类器械的呢？二类医疗器械备案凭证该如何办理呢？我们 一起来了解一下，希望对您有所帮助哦！ 

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的器械。 

拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类 

办理“第二类器械经营备案凭证”的要求? 

怎样注册器械经营许可证，器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三 类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。

一、对于第二类器械经营备案注册地址有要求： 

1、办公面积不少于40平方；

2、仓库面积不少于15平方；

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 

如果仓储委托第三方物流公司，需要有器械许可的物流公司即可。 

二、对于第二类器械经营备案人员有要求： 

1、具有器械、、大学本科以上或中级以上技术人员1名，作为质 量负责人； （不满足？别着急，太平洋投资为您解决）

2、具有高中以上学历1名，作为质量管理员； （不满足？别着急，太平洋投资为您解决）

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