协助客户获得《医疗器械经营许可证》，其中包含：许可证（备案凭证）的申请、延续许可证时间、变更事项（包含登记事项与许可事项变更）、许可证的补发、撤销与注销等项目。

1、二类医疗器械经营备案

机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中，主要有以下几种服务：

1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导；

2、经营质量管理制度建设咨询与辅导；

3、备案申请及获证跟踪。

选择医疗器械技术服务有限公司，快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。

2、三类医疗器械经营许可证

从事经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相应资料。

在此过程中，医疗器械技术服务有限公司可以协助客户：

1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导；

2、人员配置指导；

2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导；

3、经营许可申请；

4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。

1、代办医疗器械经营许可证法律法规咨询

代办医疗器械经营许可证前提供相关法律法规咨询。

2、代办医疗器械经营许可证流程指导服务

提供全程代办医疗器械经营许可证咨询和文书制作服务。

3、代办医疗器械经营许可证进度查询服务

您不用再担心代办医疗器械经营许可证进度被耽误，我们通过平台为您提供实时查询服务，任何时候您都能掌握办理的进度。

4、医疗器械经营许可证全程代办服务

接受代办医疗器械经营许可证委托后，我们也将提供全程代办服务，一揽子解决繁杂的医疗器械经营许可证过程。

需准备以下资料:

1.第二类器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明（不满足条件的也可以处理）

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明；

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证；（不满足条件的也可以处理）

7.经营设施、设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序制度等文件；

9.经办人授权。