《医疗器械监督管理条例》（650号令）、《医疗器械注册管理办法》（局4号令）的实施对医疗器械注册申报工作提出了更高的要求，在、等地以实施医疗器械注册专员，本文意在为注册专员提供一个快速提高的途径。

医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站医疗器械审评中心

第二类器械经营备案代办办理-武汉重庆北京上海深圳广州郑州杭州南京成都二类器械经营备案需要如何办理,要哪些资料,有代办吗？下面为您详细介绍2019年办理医疗器械备案二类流程及所需材料

第二类医疗器械备案凭证办理流程：

1. 申请：申请企业到市政务服务中心药品监督管理局窗口提交申请材料；

2. 受理：市食品药品监督管路局窗口对提交的资料进行做出是否受理决定；

3. 审核：市食品药品监督管理局窗口审核，作出是否当场备案的决定。

办理第二类医疗器械备案凭证需要的资料：

营业执照正副本原件； 

第二类器械经营备案申请表；

法人、企业负责人、质量负责人的原件、学历或者明；

企业人员花名册；

经营场所、库房的地理位置图、平面图；

房屋产权证明文件或者租赁协议；

公司组织机构与部门设置说明；

以上就是办理公司注册和第二类医疗器械备案登记需要的资料及流程，仅供参考，详细情况请以食品药品监督管理局规定为准；

本公司的主要业务有：公司注册、变更、纳税申报、税务登记、财务咨询、代理记账、 工商注册  二类医疗器械备案   食品流通许可证  商标注册 专利申请  代理申请进出口权等。快来联系我们为您定制专属解决方案，创业无忧！