办理2类器械注册需要什么条件_怎么快速办理?二类医疗器械备案_二类医疗器械备案_服务代办器械经营许可证

二类医疗器械备案所需要求以及资料：

首先是地址要求，办公地址不少于60平，仓库地址不少于80平，商用性质，且必须有、租赁合同以及房屋平面图，其次就是不少于2名大专文凭以上相关行业的人员，且持有书，后一点就是必须要有其经营销售的二类器械产品注册证。

二类医疗器械备案办理流程：

首行二类医疗器械备案，要以公司为主体去申请，所以咱这边先要注册公司、公司注册下来之后，其中营业执照上有相关二类器械经营范围，然后再到进行申请办理二类医疗器械备案，递交相关材料、审批材料、材料审批没问题，那么二类医疗器械备案就完成了。

以上办理要求必须满足，这个是硬性要求，不过如果地址没有，我们迅翎企业服务可提供,如果您没有满足以上要求，准备好所需资料，了解办理流程，那么二类医疗器械备案大家就知道怎么办，如大家还有什么问题，或者还想了解更多资讯，欢迎大家联系小编。

申请三类医疗器械许可证需要的资料：

1、表格；

2、企业营业执照复印件；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）

5、房屋租赁合同；

6、经营设施和设备产品证书信息；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料。