医疗器械咨询服务机构业务范围

◆二类、三类医疗器械产品注册证

◆二类、三类医疗器械生产许可证

◆一类医疗器械产品备案/生产备案

◆三类医疗器械经营许可证

◆二类医疗器械经营备案

◆门店医疗器械经营许可证

◆进口医疗器械产品注册证

◆医疗器械出口销售证明书

◆医用X射线辐射安全许可证

◆医疗器械临床试验技术服务

◆医疗器械生产质量体系考核

◆医疗器械互联网信息服务资格证

◆ISO13485体系/CE咨询

◆CMDCAS认证咨询

◆QSR820/FDA咨询

◆FDA美国代理人服务

◆医疗器械产品出口韩国认证（KFDA认证）

◆医疗器械外文资料翻译

◆无菌医疗器械的洁净厂房规划和设计

◆医疗器械产品工艺流程确定

◆医械公司转让和收购咨询

申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出

如有虚假承担法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

本公司的主要业务有：公司注册、变更、纳税申报、税务登记、财务咨询、代理记账、工商注册  二类医疗器械备案   食品流通许可证  商标注册 专利申请  代理申请进出口权等。快来联系我们为您定制专属解决方案，创业无忧！