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针对第经营企业经营场所与库房有一定面积要求。

经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米（经营单一品种不小于30平米，药店器械区不小于20平米），诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。

库房面积要求：

（1）经营10个门类及以下的不小于40平米；

（2）经营10-20个门类的，不小于60平米；

（3）经营20个以上的，不小于80平米；

（4）连锁企业总部不小于80平米；

（5）诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米；

专营器械软件或者磁共振、X射线、高能射线、核素设备等大型设备的企业，及零售企业可不设置库房。

器械三类经营许可证所需资料：

1. 营业执照副本原件

2. 公司章程

3. 9-10个人的，原件，除法人，企业负责人外其他人要求类相关：（器械、生物工程、机械、电子、、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等）

4. 复印件，房东复印件

5. 房屋租赁证原件，房屋租赁合同原件

6. 软件

7. 公章

二类备案办理

销售一类器械可以在经营范围里面直接写上，二类资质需要备案，资质办理需要提供10个人的原件，照片，原件（器械相关）

器械相关指：器械、生物工程、机械、电子、、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等

新申办企业经营及仓库面积要求如下：

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。

单申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡，冷库容积不低于20m3