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二类器械主要包括哪些
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发布时间: 2022-05-02 14:11
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详细信息

二类器械主要包括:

1、基础手术器械。

2、显微手术器械。

3、手术器械。

4、手术器械。

5、耳鼻喉科手术器械。

6、口腔科手术器械。

7、胸腔心血管手术器械。

8、腹部手术器械。

9、泌尿肛肠手术器械。

10、矫形()手术器械。

11、妇用手术器械。

12、计划生育手术器械。

13、穿刺器械。

14、(整形)科手术器械。

15、普通诊察器械。

16、电子仪器设备。

17、光学器具、仪器及。

18、超声仪器及有关设备。

19、激光仪器设备。

20、高频仪器设备。

21、物理及康复设备。

22、中医器械。

23、磁共振设备。

24、X射线设备。

25、X射线附属设备及部件。

26、高能射线设备。

27、核素设备。

28、射线防护用品、装置。

29、检验分析仪器。

30、化验和基础设备器具。

31、体外循环及血液处理设备。

32、植入材料和。

33、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

34、口腔科设备及器具。

35、病房护理设备及器具。

36、消毒和灭菌设备及器具。

37、冷疗、低温、冷藏设备及器具。

38、口腔科材料。

39、卫生材料及敷料。

40、缝合材料及粘合剂。

41、高分子材料及制品。


申请人需要提交的全部材料目录: 

(1)注册申请表 

(2)医疗器械生产企业资格证明 

(3)注册产品标准及编制说明 

(4)产品性能自测报告 

(5)企业产品生产现有条件及质量管理能力的说明 

(6)产品使用说明书 

(7)医疗器械注册产品标准复核意见表 

(8)医疗器械产品注册申报资料修改建议单 

(9)医疗器械注册产品申请受理通知书 

(10)医疗器械产品注册局内审批工作用表 

(11)医疗器械产品注册证书 

(12)医疗器械产品生产制造认可表 

(13)医疗器械产品使用说明书批件 

(14)医疗器械产品注册抄报单


卫计委发布:口腔医疗机构必备医疗器械目录

企业业务板块 1.注册内资公司、外资公司、省冠名公司、无区域公司、股份有限公司、有限合伙公司,分公司、子公司 2.注册个体户 3.股权变更、法人变更、公司名称变更、地址变更、经营范围变更、变更注册资金、 4.注销公司、注销个体户、注销银行对公、注销食品证,非正常注销 5.注册或变更地址实审 6.记账报税(个体户、小规模、一般纳税人) 7.做内账 8.一类器械经营许可证 9.二类器械经营许可备案凭证、网络备案 10.转让公司  11.、 12.税务迁出迁入13.解决地址异常,处理工商年报异常 14.申请一般纳税人 15.一般纳税人变小规模 16.银行(法人不到场、到场) 17.银行变更 18.报工商年报  19.带领,带签银行三方扣税协议 20.购买税控盘 21.ICP经营许可证  24.网络文化经营许可证5.税局登记税务信息 26.申请商标    这些都是我们的业务板块,欢迎介绍客户朋友

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