二类器械主要包括：

1、基础手术器械。

2、显微手术器械。

3、手术器械。

4、手术器械。

5、耳鼻喉科手术器械。

6、口腔科手术器械。

7、胸腔心血管手术器械。

8、腹部手术器械。

9、泌尿肛肠手术器械。

10、矫形（）手术器械。

11、妇用手术器械。

12、计划生育手术器械。

13、穿刺器械。

14、(整形)科手术器械。

15、普通诊察器械。

16、电子仪器设备。

17、光学器具、仪器及。

18、超声仪器及有关设备。

19、激光仪器设备。

20、高频仪器设备。

21、物理及康复设备。

22、中医器械。

23、磁共振设备。

24、X射线设备。

25、X射线附属设备及部件。

26、高能射线设备。

27、核素设备。

28、射线防护用品、装置。

29、检验分析仪器。

30、化验和基础设备器具。

31、体外循环及血液处理设备。

32、植入材料和。

33、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

34、口腔科设备及器具。

35、病房护理设备及器具。

36、消毒和灭菌设备及器具。

37、冷疗、低温、冷藏设备及器具。

38、口腔科材料。

39、卫生材料及敷料。

40、缝合材料及粘合剂。

41、高分子材料及制品。

申请人需要提交的全部材料目录： 

（1）注册申请表 

（2）医疗器械生产企业资格证明 

（3）注册产品标准及编制说明 

（4）产品性能自测报告 

（5）企业产品生产现有条件及质量管理能力的说明 

（6）产品使用说明书 

（7）医疗器械注册产品标准复核意见表 

（8）医疗器械产品注册申报资料修改建议单 

（9）医疗器械注册产品申请受理通知书 

（10）医疗器械产品注册局内审批工作用表 

（11）医疗器械产品注册证书 

（12）医疗器械产品生产制造认可表 

（13）医疗器械产品使用说明书批件 

（14）医疗器械产品注册抄报单

卫计委发布：口腔医疗机构必备医疗器械目录

企业业务板块 1.注册内资公司、外资公司、省冠名公司、无区域公司、股份有限公司、有限合伙公司，分公司、子公司 2.注册个体户 3.股权变更、法人变更、公司名称变更、地址变更、经营范围变更、变更注册资金、 4.注销公司、注销个体户、注销银行对公、注销食品证，非正常注销 5.注册或变更地址实审 6.记账报税（个体户、小规模、一般纳税人） 7.做内账 8.一类器械经营许可证 9.二类器械经营许可备案凭证、网络备案 10.转让公司  11.、 12.税务迁出迁入13.解决地址异常，处理工商年报异常 14.申请一般纳税人 15.一般纳税人变小规模 16.银行（法人不到场、到场） 17.银行变更 18.报工商年报  19.带领，带签银行三方扣税协议 20.购买税控盘 21.ICP经营许可证  24.网络文化经营许可证5.税局登记税务信息 26.申请商标    这些都是我们的业务板块，欢迎介绍客户朋友