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第二类医疗器械备案的办理要求

一、对于第二类器械经营备案材料有要求：

1、申请表格；

2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者明;

3、企业营业执照复印件;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)；

5、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7、商用性质和红本租赁合同或场地明;

8、经营设施和设备目录;

9、其他证明材料(我公司提供)。