对于第二类器械经营备案注册地址有要求：

1、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

2、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；

3、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

如果仓储委托第三方物流公司，需要有器械许可资质的物流公司即可。

对于第二类器械经营备案人员有要求：

1、具有器械、医学、大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人;

2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;

四、办理时间：3-7个工作日。

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