18301616803
二类、三类医疗器械代办流程
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2022-05-02 14:11
浏览次数: 110
手机号: 18301616803
电话: 18301616803
在线咨询:
18301616803
详细信息

代办医疗器械二类、三类

代办二类、三类医疗器械

代办医疗器械许可证

代办医疗器械二类、三类许可证

代办二类、三类医疗器械许可证

代办医疗器械二类、三类价格

代办二类、三类医疗器械价格

代办医疗器械二类、三类公司

代办二类、三类医疗器械公司

代办医疗器械二类、三类流程及费用

代办二类、三类医疗器械流程及费用

代办医疗器械二类、三类流程

代办二类、三类医疗器械流程

代办医疗器械二类、三类费用

代办二类、三类医疗器械费用

代办医疗器械二类、三类多少钱

代办二类、三类医疗器械多少钱

申请三类医疗器械许可证需要的资料:

1、表格;

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

6、经营设施和设备产品证书信息;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、其他证明材料。



申请三类医疗器械许可证的流程:

1、受理:

申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

2、审查:

行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日。但经专家评审,对申请人提出整改意见的,申请人整改时间不计入许可时限。

3、许可决定:

收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后,国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定,不予注册的,应当书面说明理由。

4、送达:

自行政许可决定作出之日起10日内,CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。


相关产品
相关医疗器械产品
产品分类
最新发布
企业新闻
站内搜索
 
联系方式
  • 地址:北京市朝阳区
  • 电话:18301616803
  • 手机:18301616803
  • 联系人:王经理