代办北京医疗器械二类

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代办北京医疗器械二类公司

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1、代办医疗器械经营许可证法律法规咨询

代办医疗器械经营许可证前提供相关法律法规咨询。

2、代办医疗器械经营许可证流程指导服务

提供全程代办医疗器械经营许可证咨询和文书制作服务。

3、代办医疗器械经营许可证进度查询服务

您不用再担心代办医疗器械经营许可证进度被耽误，我们通过平台为您提供实时查询服务，任何时候您都能掌握办理的进度。

4、医疗器械经营许可证全程代办服务

接受代办医疗器械经营许可证委托后，我们也将提供全程代办服务，一揽子解决繁杂的医疗器械经营许可证过程。

第二类医疗器械备案的办理要求

一、对于第二类器械经营备案材料有要求：

1、申请表格；

2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者明;

3、企业营业执照复印件;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)；

5、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7、商用性质和红本租赁合同或场地明;

8、经营设施和设备目录;

9、其他证明材料(我公司提供)。

二、对于第二类器械经营备案注册地址有要求：

1、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

2、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；

3、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

如果仓储委托第三方物流公司，需要有器械许可资质的物流公司即可。

三、对于第二类器械经营备案人员有要求：

1、具有器械、医学、大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人;

2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;

四、办理时间：3-7个工作日。