国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第1类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等

新型医疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等.

办事流程：

1、提出申请。申办单位（或个人）按照规定要求提交申请材料。

2、材料审核。工作人员对资料进行审查，备案资料齐全、符合形式要求的，当场予以备案，并出具第1类医疗器械备案登记凭证和备案信息表。不符合标准的，做出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

3、信息公布。对办理备案的企业，由我局在网站公布第二类医疗器械经营备案相关信息，并将备案信息定期报送食品药品监督管理局。

医疗器械咨询服务机构业务范围

◆二类、三类医疗器械产品注册证

◆二类、三类医疗器械生产许可证

◆一类医疗器械产品备案/生产备案

◆三类医疗器械经营许可证

◆二类医疗器械经营备案

◆门店医疗器械经营许可证

◆进口医疗器械产品注册证

◆医疗器械出口销售证明书

◆医用X射线辐射安全许可证

◆医疗器械临床试验技术服务

◆医疗器械生产质量体系考核

◆医疗器械互联网信息服务资格证

1、代办医疗器械经营许可证法律法规咨询

代办医疗器械经营许可证前提供相关法律法规咨询。

2、代办医疗器械经营许可证流程指导服务

提供全程代办医疗器械经营许可证咨询和文书制作服务。

3、代办医疗器械经营许可证进度查询服务

您不用再担心代办医疗器械经营许可证进度被耽误，我们通过平台为您提供实时查询服务，任何时候您都能掌握办理的进度。

4、医疗器械经营许可证全程代办服务

接受代办医疗器械经营许可证委托后，我们也将提供全程代办服务，一揽子解决繁杂的医疗器械经营许可证过程。