ISO9001认证质量策划

1、质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；

2、实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；

3、质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；

4、质量手册未包括或连接到各相关程序书

5、欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；

6、系统涵盖的范围未描述；

7、部分外程未纳入系统(二)文件控制。

ISO9001认证 管理审查

1．未按预定计划或定期执行；

2．审查的范围过少，未作整体效果的评判

3．记录留存不全；

4．审查输入不齐；

5．无审杏程序或办法；

6．审查输出无资源及改善方面的意建。

ISO9001认证 记录控制

1．未建立质量记录的控制作业程序书；

2．未明确列出哪些质量记录需要控制；

3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；

4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；

5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；

6．质量记录无编号不易识别；

7．未编订目录、索引以利控制；

8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别

9．档案未编目录、各档案未订子目录；

10．未设立档案室或档案柜管理；

11．取阅管理不良，如阅后未归原位；

12．储存场所不适当；或日期来分

13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏

14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—

14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；

15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；

16．留存不全；

17．来自供应商的控制记录未留存；

18．借出、归还无登记及催还制度；

19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；

20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。